Software · ecc OS

Die ganze Anlage in einem System — kartiert, geprüft, qualifiziert.

ecc OS ist unsere eigens entwickelte Software für Inbetriebnahme und Qualifizierung. Sie bildet die Anlage als System ab — in 3D und als Fließbild, bedienbar wie ein Digital Twin: Element anklicken, Medium verfolgen, Prüfstand sehen. Prüfdokumente, Fotos als Beleg und elektronische Unterschriften entstehen am Prüfschritt, auf iPad und Handy. Für Pharma- und Lebensmittelproduktion unter GMP; sauber lizenzierbar.

Compliance & Datenintegrität

Windows · macOS · iOS · Android · Browser
3D-Anlagenmodell und Fließbild
Fotos als Beleg
Audit Trail und e-Signatur
Unsere eigenen Projekte laufen darüber

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Systemliste

Jede Komponente erfasst — mit Attributen, Klassen und Herkunft.

Fünf Ebenen vom Werk bis zur PLT-Stelle. Der Katalog bringt 75 Kategorien, über 120 Attributklassen und 1 806 Felder mit; jedes Feld kennt seine Quelle. Listen aus COMOS, Excel oder anderen Systemen werden eingelesen und gegen den Bestand abgeglichen.

Tabellen- und Pivotansichten, filterbar nach jedem Attribut und jeder Klasse
Suche in Fachsprache: „Equipment in TA100 ohne Attributklasse“
Mengengerüst für Prüfumfang und Aufwand direkt aus der Liste

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Anlagenmodell

Ein Anlagenmodell, das sich wie ein Digital Twin bedienen lässt.

Das Modell liest die Systemliste und reagiert: Element anklicken, Medium verfolgen, Prozessweg und Freischaltpunkte einblenden. Dieselben Daten als Fließbild nach ISO 10628 — als technische Zeichnung ausgebbar.

Hallenplan als PDF auflegen, Aufstellung prüfen
Welches Ventil wo sitzt, welches Medium wo fließt — Fließbild und Modell aus einer Quelle
Die Anlage weiterbauen und ausbauen: das Modell wächst mit

03 / 06

Qualifizierung

Prüfdokumente aus über 150 Testsheets, Unterschriften am Dokument-Hash.

Testziele × Systeme ergeben die Prüfinstanzen; die Dokumente kommen aus unserer Bibliothek mit über 150 Testsheets. Durchführer, Prüfer und Kunde zeichnen in drei Stufen, jede Unterschrift an den Hash des Inhalts gebunden. Fotos als Beleg, Mängel und Prüfmittel direkt am Prüfschritt — auf iPad und Handy, auch ohne Netz.

IQ, OQ, PQ je Element und je Teilanlage, jederzeit abrufbar
Lieferanten zeichnen im freigegebenen Prüfblatt per Einmal-Code
Prüfmittel mit Kalibriersperre, Mängel mit Abarbeitung

04 / 06

LOTO & Betrieb

Freischaltpunkte auf dem Prozessweg, Change Control im Betrieb.

Der Prozessweg zeigt jeden Freischaltpunkt und meldet Lücken ohne lokale Absperrung. Im Betrieb bleibt der Qualifizierungsstand gültig: Änderungsanträge mit eingefrorenem Requalifizierungsumfang. Auf Wunsch pflegt ecc das Modell mit der Anlage — im Wartungsvertrag.

Zuschaltung und Medienmatrix aus denselben Daten
Mobil am Prüfschritt: Scanner, Kamera, Rückmeldung
Betreiber- und Firmenzugänge über das eigene Microsoft-Verzeichnis

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Projektcontrolling

Soll aus Mengengerüst und Zeitschlüssel, Ist aus der Zeitbuchung — Fortschritt je Teilanlage.

Die Systemliste zählt, was zu prüfen ist; der Zeitschlüssel je Objektklasse macht daraus den Soll-Aufwand. Das Ist kommt aus der Zeitbuchung am Prüfschritt. Fortschritt und Rückstand stehen je Teilanlage und als S-Kurve für das Projekt.

Arbeitspakete, Meilensteine, Organisation von der Mobilisierung bis zur Übergabe
Rückstand in Prozentpunkten, nicht im Bauchgefühl
Erfahrungswerte P50/P80 für das nächste Angebot

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Übergabe & Archiv

Übergabepaket mit Prüfsummen. Archiv 15 Jahre lesbar.

Das Übergabepaket enthält alle Prüfdokumente, die Fließbilder als technische Zeichnung, die Fotos als Beleg und die Systemliste — mit Prüfsummen eingefroren und versiegelt. Über die gesamte Aufbewahrungsfrist lesbar, auch ohne ecc OS.

Übergabe je Teilanlage oder für die ganze Anlage
Aufbewahrung 15 Jahre voreingestellt
Audit Trail vollständig, auch gegenüber Administratoren

Compliance & Datenintegrität

Jede Änderung protokolliert, jede Unterschrift am Hash, 15 Jahre lesbar.

Entwickelt aus 25 Jahren Inbetriebnahme und Qualifizierung; unsere eigenen Projekte laufen darüber. Stand der Software im Oktober 2026.

25Jahre Inbetriebnahme und Qualifizierung

150+Testsheets in der Bibliothek

120+Attributklassen

1.806Katalogfelder mit Quellenangabe

15Jahre Archiv lesbar

Audit Trail EU-GMP Annex 11 · 21 CFR Part 11

Jede Änderung mit Zeitstempel, Person, Vorher- und Nachher-Wert. Vollständig auch gegenüber Administratoren und dem Betreiber der Datenbank.

Elektronische Unterschrift Durchführer · Prüfer · Kunde

Drei Stufen, jede an den Hash des Dokumentinhalts gebunden. Eine Änderung nach der Unterschrift macht sie ungültig.

Zugriff Rollen · Verzeichnis · Lieferanten

Anmeldung über das Microsoft-Verzeichnis des Unternehmens, Rollen nach Verantwortung. Lieferanten sehen das freigegebene Prüfblatt. Zugänge enden per Datum.

Datenintegrität ALCOA+

Erfassung am Prüfschritt mit Zeitstempel und Person, Fotos über Prüfsumme referenziert, Rohdaten erhalten, Korrekturen sichtbar.

Datenhaltung EU · Mandant · Sicherung

Rechenzentrum in der EU, Mandantentrennung in der Datenbank, verschlüsselte Übertragung, tägliche Sicherung.

Archiv 15 Jahre

Übergabepaket mit Prüfsummen und Versiegelung: Prüfdokumente, Fließbilder als technische Zeichnung, Fotos, Systemliste. Lesbar über die ganze Aufbewahrungsfrist.

Change Control Betrieb

Änderungsanträge mit eingefrorenem Requalifizierungsumfang und antragsgebundener Signatur.

Offline Baustelle

Prüfschritte, Fotos und Mängel ohne Verbindung erfassen, verschlüsselt zwischenspeichern, beim nächsten Kontakt abgleichen — mit dem Zeitstempel der Erfassung.

Für Betreiber

Was die Anlage nach der Übergabe im Betrieb kann.

Die Qualifizierung endet nicht mit der Übergabe. Das Modell bleibt das Werkzeug für Freischaltung, Änderung, Prüfmittel und Mängel — mit demselben Audit Trail.

LOTO & Freischaltung

Freischaltpunkte auf dem Prozessweg, 48 Medien-Codes, Energien je Punkt. Lücken ohne lokale Absperrung werden gemeldet.

Zuschaltung & Medienmatrix

Welche Teilanlage welches Medium braucht — aus den Kategorien der Systemliste, nicht aus einer zweiten Tabelle.

Change Control & Requalifizierung

Änderungsantrag mit eingefrorenem Umfang, antragsgebundene Signatur, Requalifizierung nur dort, wo sie nötig ist.

Prüfmittel & Kalibrierung

Prüfmittelregister mit Kalibriersperre: ein abgelaufenes Gerät kann kein Ergebnis mehr bestätigen.

Mängel & Pendenzen

Befund am Prüfschritt, Abarbeitung getrennt, mobil mit Foto und Scanner. Offen, in Arbeit, erledigt — je Element.

Qualifikation der Personen

Wer unterschreibt, muss qualifiziert sein: Zertifikate an der Person, Sperre an der Signatur, Meldung vor Ablauf.

Historie zum Stichtag

Wie sah die Anlage am Tag der Inspektion aus? Jeder Stand ist rekonstruierbar — Audit-Ansicht inklusive.

Betreiber- und Firmenzugänge

Ihr Team arbeitet über das eigene Microsoft-Verzeichnis; Lieferanten sehen nur ihr Prüfblatt. Meldungen über Termine, Kalibrierungen und Qualifikationen.

Projektmanagement & Controlling

Die Inbetriebnahme als Projekt: Arbeitspakete, Organisation, Soll und Ist.

ecc OS führt nicht nur die Prüfung, sondern das Projekt dazu — mit denselben Daten.

S-Kurve des Beispielprojekts: Soll aus Mengengerüst × Zeitschlüssel, Ist aus der Zeitbuchung. Stand KW 50.

Arbeitspakete mit Umfang aus der Systemliste, Stand in einer Zahl je Paket
Organisation von der Mobilisierung über Sicherheit, Zuschaltung und Gefahrenübergang bis zur Betreiber-Übergabe — Dokumente aus Vorlagen je Ebene und je System
Soll-Aufwand aus Mengengerüst und Zeitschlüssel je Objektklasse; Ist aus der Zeitbuchung am Prüfschritt
Fortschritt je Teilanlage und als S-Kurve, Rückstand in Prozentpunkten
Erfahrungswerte P50/P80 aus abgeschlossenen Projekten — für die nächste Kalkulation

Schnittstellen & API

Daten kommen rein, Nachweise gehen raus — und Systeme reden mit.

ecc OS ist kein geschlossener Kasten. Was Sie haben, wird übernommen; was entsteht, bekommen Sie in Ihrem Format.

Import

COMOS-Export mit Import-Stand und UID, Abgleich gegen den Bestand
Excel- und CSV-Listen mit konfigurierbarem Spalten-Mapping
R&I- und Systemlisten als PDF oder Scan: die KI liest, ein Mensch bestätigt

Export

Fließbilder als technische Zeichnung
Prüfdokumente als PDF und Word im ecc-Format
Systemliste, Übergabepaket, Archiv mit Prüfsummen

Integration

Microsoft 365: Anmeldung über Entra, Ablage in SharePoint, Termine in Teams
REST-API, mandantenfähig, mit denselben Rechten wie in der App
MCP-Server für KI-Assistenten: Fragen an die Systemliste in Fachsprache, lesend

Eine Software

Windows, macOS, iPhone, iPad, Android — und der Browser.

Ein Stand für alle Geräte, Updates automatisch. Auf der Baustelle ohne Netz erfassen, im Büro am großen Bildschirm prüfen. Daten in der EU, Datenschutz nach DSGVO, gebaut für GMP-regulierte Produktion — unsere eigenen Inbetriebnahmen laufen darüber.

Windows
macOS
iPhone & iPad
Android
Browser

ecc OS

Für wen

Betreiber, Anlagenbau, Lieferanten — ein Datensatz.

Alle arbeiten in derselben Systemliste, jeder mit dem Zugang seiner Rolle.

Betreiber

Pharma- und Lebensmittelhersteller, die eine Anlage in Betrieb nehmen, erweitern oder requalifizieren.

Qualifizierungsstand je Element und Teilanlage
Unterschrift als Kunde direkt am Dokument
ecc OS kommt mit dem Projekt und bleibt im Wartungsvertrag

Anlagenbau & EPCM

Planer und Generalunternehmer, die Inbetriebnahme und Qualifizierung verantworten.

Systemliste aus COMOS und anderen Quellen übernehmen
Prüfdokumente aus der Bibliothek, Fortschritt als S-Kurve
Aufwand aus Mengengerüst und Zeitschlüssel

Lieferanten

Hersteller von Equipment und Skids, die FAT, SAT und Dokumentation beisteuern.

Zugang zum freigegebenen Prüfblatt per Einmal-Code
Ausfüllen und zeichnen als Durchführender
Rückgabe direkt in den Nachweis des Projekts

Einführung

In fünf Schritten an Ihrer Anlage.

Die Einführung macht ecc selbst — mit den Leuten, die ecc OS auf der Baustelle benutzen.

Systemliste übernehmen

COMOS-, Excel- oder andere Exporte einlesen, Abgleich bestätigen.

Katalog anpassen

Kategorien, Attributklassen und Wertelisten auf das Projekt zuschneiden.

Testziele und Module

Testzielmatrix aufbauen, Prüfmodule aus der Bibliothek wählen oder ergänzen.

Zugänge einrichten

Microsoft-Verzeichnis anbinden, Rollen vergeben, Lieferanten je Prüfblatt freigeben.

Loslegen

Erste Prüfinstanzen, erste Unterschriften — mit dem ecc-Projektteam.

Lizenz & Zusammenarbeit

Mit dem Projekt ins Haus, im Wartungsvertrag dabei — oder als Lizenz.

ecc OS ist sauber lizenzierbar. Vor allem aber kommt es mit uns ins Projekt: wir nehmen in ecc OS in Betrieb und qualifizieren, und danach bleibt das Modell Ihrer Anlage im Wartungsvertrag bei uns in Pflege.

Im Projekt mit ecc

Inbetriebnahme und Qualifizierung durch ecc

ecc OS ist Teil der Leistung — Systemliste, Prüfdokumente, Übergabe
Ihre Leute arbeiten mit: Zugänge für Betreiber und Lieferanten
Zur Übergabe gehört das Modell Ihrer Anlage

Abo mit Wartungsvertrag

Für Betreiber nach der Inbetriebnahme

Anlagenmodell, Fließbilder und Qualifizierungsstand bleiben aktuell
Änderungen, Erweiterungen und Requalifizierung führt ecc nach
Change Control, Zugänge, Archiv — fester Ansprechpartner

Lizenz

Je Unternehmen, eigenständig

Beliebig viele Projekte und Anlagen
Einführung und Schulung durch ecc
Desktop, Browser, iPad und Handy; Updates automatisch; EU-Rechenzentrum

Nächster Schritt

Vorführung an Ihrer Systemliste.

Eine Stunde online: Ihre Liste, unser System. Termin direkt wählen.

Lizenz & Zusammenarbeit