Qualification Engineer (m/w/d)
Verantwortung für Qualifizierungspakete (DQ, IQ, OQ, PQ) und Computersystemvalidierung in Pharma- und Lebensmittelprojekten.
Fragen vorab? Mark Orth, mark.orth@group-ecc.com
Wie wir mit Bewerbungsdaten umgehen: Datenschutzhinweise für Bewerber
Engineering für Produktion, die nicht stillstehen darf.
Wir planen, automatisieren, qualifizieren und nehmen Pharma- und Lebensmittelanlagen in Betrieb, vom Feldgerät über das Leitsystem bis zur Serverstruktur. Automatisierung und Produktions-IT sind Teil der Anlage und werden mit dem Prozess zusammen geplant. Dazu entwickeln wir eine eigene Software-Plattform für Systemlisten, Prüfdokumentation und Auswertung, in der KI die Arbeit unterstützt. Arbeitgeber ist die ecc process GmbH, Verbund aus über 50 Spezialisten, Büro in Garching bei München, Projekte in der DACH-Region.
Worum es geht.
Du verantwortest Qualifizierungspakete durchgängig: Risikoanalyse, Prüfplanung, Durchführung und Bericht. Dazu kommt die Computersystemvalidierung nach GAMP 5 und die Datenintegrität nach ALCOA+.
Die Abstimmung läuft mit Inbetriebnahme, Automatisierung und der Qualitätssicherung des Kunden. Die Qualifizierungsdokumentation führen wir digital, mit Signaturkette und automatisierter Auswertung, und du entwickelst diese Werkzeuge mit.
So sieht dein Alltag aus.
- →Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ inklusive Prüfprotokollen und Berichten
- →Computersystemvalidierung nach GAMP 5 und Datenintegrität nach ALCOA+
- →Risikoanalysen, Change Control und Abweichungsmanagement
- →Abstimmung mit Inbetriebnahme, Automatisierung und der Qualitätssicherung des Kunden
- →Digitalisierung der Qualifizierungsdokumentation und Auswertung der Prüfergebnisse
Was wir dir zusagen.
- ✓Unbefristete Festanstellung mit dem hier genannten Gehaltsband
- ✓Modernes Büro in Garching bei München (Bezug in Kürze)
- ✓Dienstwagen
- ✓Hardware nach Wahl: was du zum Arbeiten brauchst, wird gestellt
- ✓Zuschuss zum Deutschlandticket oder zum ÖPNV
- ✓Hybrid: Projektphasen beim Kunden, Engineering im Büro oder remote
- ✓Überstunden werden erfasst und ausgeglichen
- ✓Mentoring durch einen erfahrenen Engineer während der Einarbeitung
- ✓Arbeit mit einer eigenen Software-Plattform, die wir selbst weiterentwickeln
- ✓Schulungen: GMP, GAMP 5, Leitsysteme, eigene Werkzeuge
- ✓Regelmäßige Team-Events
- ✓Kurze Wege: Entscheidungen im Team, nicht in Gremien
- ✓Rückmeldung auf jede Bewerbung innerhalb von 48 Stunden
Was du mitbringst.
- ✓Studium (Bachelor oder Master) in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie oder Techniker beziehungsweise Meister mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung
- ✓Erste Erfahrung in Qualifizierung oder Validierung im GMP-Umfeld
- ✓Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen (EU-GMP, 21 CFR Part 11)
- ✓Interesse an Prozessautomatisierung und an digitalen Werkzeugen im Engineering
- ✓Reisebereitschaft: im Schnitt rund 50 Prozent Projekteinsatz beim Kunden in der DACH-Region, projektabhängig, typischerweise mehrere Wochen am Stück
- ✓Deutsch verhandlungssicher, fließendes Englisch (Pharma-Projektumfeld)
Pluspunkte, kein Muss.
- +Erfahrung mit sterilen Prozessen oder mit HACCP
- +Kenntnisse in ISA-88 und der Rezeptsteuerung
Nicht jeder Punkt trifft auf dich zu? Bewirb dich trotzdem. Arbeitsweise und Lernbereitschaft wiegen bei uns schwerer als eine vollständig erfüllte Anforderungsliste.
Wie wir Bewerbungen bewerten.
Diese Stelle richtet sich an Menschen jeden Geschlechts. Wir entscheiden nach fachlicher Eignung und Arbeitsweise, nicht nach Alter, Herkunft, Geschlecht oder Lücken im Lebenslauf. Schwerbehinderte und ihnen gleichgestellte Menschen berücksichtigen wir bei gleicher Eignung besonders. Foto und Geburtsdatum brauchen wir nicht, lass beides im Lebenslauf weg.
Bewerbung auf Qualification Engineer (m/w/d).
Eine kurze Nachricht und dein Lebenslauf genügen, ein Anschreiben ist nicht nötig. Rückmeldung innerhalb von 48 Stunden. Danach: 45 Minuten Erstgespräch, 45 Minuten Fachgespräch mit technischer Case Study, dann das Angebot.
Jetzt bewerben oder direkt: karriere@group-ecc.com