Pharmaproduktion
Pharmazeutische Produktion findet in hochregulierten Umgebungen statt. ecc liefert die technische Infrastruktur, die diese Anforderungen zur Selbstverständlichkeit macht.
Von aseptischer Abfüllung über Biopharmazeutika bis hin zu diagnostischen Hochvolumen-Systemen — ecc realisiert und unterstützt Produktionsumgebungen, in denen Compliance, Reproduzierbarkeit und Verfügbarkeit zentrale Anforderungen sind. Unsere Arbeit umfasst Cleanroom-Infrastruktur, Prozessintegration, Qualifizierung und langfristigen technischen Betrieb.
ISO 14644
Cleanroom-Standards
FDA & EMA
Regulatorische Compliance
21 CFR Part 11
Datenintegrität
Technische Bereiche.
Modulare technische Bereiche dieser Industrie — als integrierte Produktionsinfrastruktur.
GMP Environments
Produktionsumgebungen nach EU GMP Annex 1 — von der Planung bis zur Qualifizierung.
Diagnostic Production
Hochvolumige diagnostische Produktion mit lückenloser Prozesskontrolle und Dokumentation.
Cleanroom Infrastructure
Reinraum-Klassen A–D, Personal- und Materialschleusen, Monitoring und Mediensysteme.
Regulated Manufacturing
Regulierte Fertigung unter Berücksichtigung internationaler Standards und Inspektionen.
Pharmaceutical Operations
Operativer Betrieb pharmazeutischer Anlagen mit technischem Service und Lifecycle-Support.
Environmental Monitoring
Kontinuierliche Überwachung kritischer Umgebungsparameter — Temperatur, Druck, Partikel, Mikrobiologie.