Karriere
GMP & Quality Systems
Quality & Validation Specialist
Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsprojekte in regulierten Produktionsumgebungen.
StandortDeutschland · Remote
AnstellungVollzeit
LevelMid
Aufgaben
- Erstellung und Durchführung von IQ-, OQ- und PQ-Protokollen
- Computerized System Validation nach GAMP 5
- Risikobewertungen und Lifecycle-Dokumentation
- Begleitung interner und externer GMP-Audits
Profil
Anforderungen
- Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP-konformer Validierung
- Sicherer Umgang mit ALCOA+ und Data Integrity-Prinzipien
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Pluspunkte
- Erfahrung mit cleanroom-relevanten Anlagen
- Audit-Erfahrung mit FDA oder EMA
- Kenntnisse in elektronischen Batch Records
Was wir bieten
- Fachliche Tiefe — keine Generalisten-Rolle
- Direkte Verantwortung in Validierungsprojekten
- Remote-Modell mit klaren Vor-Ort-Phasen
- Weiterbildung in regulatorischen Spezialthemen
Bewerbung
Bewerbung auf Quality & Validation Specialist.
Erstkontakt direkt über unser Recruiting-Team. Lebenslauf und Referenzen separat per E-Mail.